Opinión Científica de la EFSA sobre el Análisis de ANSES de Anexo I de la Propuesta de la CE COM(2023) 411
Contexto:
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó una opinión científica sobre el análisis de la Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de Francia (ANSES) del Anexo I de la propuesta de regulación de la Comisión Europea sobre plantas obtenidas mediante nuevas técnicas genómicas (NTG).
Puntos Clave:
- Definiciones y Alcance:
- La EFSA considera necesario aclarar varios términos utilizados en la propuesta de la Comisión Europea, como cisgénesis, intragénesis y material genético.
- Criterios de Equivalencia Científica:
- La EFSA justifica científicamente que las plantas NTG de categoría 1, con hasta 20 modificaciones genéticas definidas, pueden considerarse equivalentes a las plantas convencionales.
- Las modificaciones menores, como sustituciones o inserciones de hasta 20 nucleótidos, y las eliminaciones e inversiones, son comparables a las mutaciones espontáneas o mutagénesis aleatoria en plantas convencionales.
- Riesgos Potenciales:
- La EFSA no identifica riesgos adicionales asociados con las NTG en comparación con las técnicas de mejoramiento convencional, incluyendo la mutagénesis aleatoria.
- Conclusión:
- La EFSA apoya los criterios de la Comisión Europea para clasificar ciertas plantas NTG como equivalentes a las plantas obtenidas por mejoramiento convencional, destacando la necesidad de más clarificaciones en los términos utilizados y confirmando la validez científica de los criterios propuestos.
Recomendaciones:
La EFSA sugiere que se revisen las definiciones legales y se desarrollen directrices claras para la implementación de estos criterios.
Para más detalles, puedes consultar el documento completo en el EFSA Journal.
Sobre este informe, Pollinis publica el siguiente comunicado de prensa:
Comunicado de Prensa: Opinión de la EFSA sobre Nuevos OGM
París, 12 de julio de 2024 – El miércoles 10 de julio, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó su opinión sobre los criterios de equivalencia entre nuevos organismos genéticamente modificados (OGM) y plantas convencionales, en relación con la propuesta de desregulación de las plantas obtenidas a partir de nuevas técnicas genómicas (NTG) promovida por la Comisión Europea. A pesar de ser solicitada para responder al informe de la Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de Francia (Anses) de diciembre de 2023, la EFSA ignora los principales problemas señalados y omite aspectos esenciales.
La EFSA concluye que los nuevos OGM pueden ser considerados equivalentes a las plantas convencionales si cumplen con los criterios establecidos por la Comisión, desestimando las preocupaciones del informe crítico de la Anses. La Comisión propone que una planta que haya sufrido hasta 20 modificaciones, incluyendo substituciones o inserciones de hasta 20 nucleótidos, sea considerada equivalente a una planta convencional, permitiendo su entrada al mercado sin evaluación de riesgos.
Charlotte Labauge, encargada de campaña en POLLINIS, critica la opinión de la EFSA por omitir los argumentos de la Anses que cuestionan los fundamentos de la propuesta de regulación y por no evaluar los riesgos de los nuevos OGM si se adopta el proyecto de reglamento. La EFSA justifica su posición al señalar que las modificaciones podrían resultar de mutaciones espontáneas o mutagénesis aleatoria, una perspectiva ya incluida en el documento técnico de la Comisión Europea y criticada por la Anses.
La Anses ha manifestado que no hay base científica para considerar equivalentes dos categorías de plantas basándose únicamente en el tipo, tamaño y número de modificaciones genéticas. Además, subraya que el riesgo no está directamente relacionado con el número de modificaciones, sino con la naturaleza de las mismas. La EFSA, sin embargo, no aborda estos puntos y no discute la importancia de una evaluación más completa de los riesgos.
POLLINIS insta a Francia a rechazar el proyecto de reglamento de la Comisión Europea, el cual aún está bajo negociación entre los Estados miembros en el Consejo de la Unión Europea.